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基本资料对比
器械名称 分枝冠状动脉支架系统壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 型号支架直径(毫米)支架长度(毫米)侧枝直径×长度(毫米)1010491-18 2.5182.0 x 31010492-18 3.0182.0 x 31010493-18 3.5182.5 x 31010494-18 4.0182.5 x 3B型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 Guidant MULTI-LINK FRONTIER 分枝冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况 :· 有症状的缺血性心脏病人,其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤15 mm),而参照血管直径在2.5至3.0 mm范围内,其所属的侧枝血管的直径≧2.0毫米。· 或冠状动脉病变(长度≤15 mm),其参照血管直径在3.5至4.0 mm范围内,其所属的侧枝血管的直径≧2.5毫米。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 MULTI-LINK FRONTIERTM分枝冠状动脉支架系统包括:· 一个预先固定在球囊上的L-316医用等级不锈钢支架。· 二个可同时膨胀的球囊以扩张展开支架(一个球囊适合于主枝血管, 另一个适合于侧枝血管).· 三个位于主枝球囊内的不透射线标志,二个从屏幕上标示球囊的膨胀有效长度,支架置于两个标志之间, 第三个位于球囊的中间以协助确定支架系统扩张展开前的定位。· 二个位于输送系统近端的杆状标志(分别距离最远端95 cm和105 cm),指示了与肱动脉或股动脉导引导管末端的相对位置。· 第三个杆状标志 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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