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基本资料对比
器械名称 分枝冠状动脉支架系统热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 型号支架直径(毫米)支架长度(毫米)侧枝直径×长度(毫米)1010491-18 2.5182.0 x 31010492-18 3.0182.0 x 31010493-18 3.5182.5 x 31010494-18 4.0182.5 x 3HD-A、HD-B
产家 重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 Guidant MULTI-LINK FRONTIER 分枝冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况 :· 有症状的缺血性心脏病人,其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤15 mm),而参照血管直径在2.5至3.0 mm范围内,其所属的侧枝血管的直径≧2.0毫米。· 或冠状动脉病变(长度≤15 mm),其参照血管直径在3.5至4.0 mm范围内,其所属的侧枝血管的直径≧2.5毫米。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 MULTI-LINK FRONTIERTM分枝冠状动脉支架系统包括:· 一个预先固定在球囊上的L-316医用等级不锈钢支架。· 二个可同时膨胀的球囊以扩张展开支架(一个球囊适合于主枝血管, 另一个适合于侧枝血管).· 三个位于主枝球囊内的不透射线标志,二个从屏幕上标示球囊的膨胀有效长度,支架置于两个标志之间, 第三个位于球囊的中间以协助确定支架系统扩张展开前的定位。· 二个位于输送系统近端的杆状标志(分别距离最远端95 cm和105 cm),指示了与肱动脉或股动脉导引导管末端的相对位置。· 第三个杆状标志 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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