| 器械名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 | 直接胆红素测定试剂盒(比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YHM-041 | DF25A：320测试(8×40/试剂盒) |
| 产家 | 仪和仪美(北京)科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于 眼科视网膜或角膜的断层成像检查。 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于对人血清和血浆中直接(结合)胆红素进行定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由光学相干断层扫描仪主机、图像采集控制器、患者下颌托架和计算机及图像采集系统组成。性能：光源中心波长850nm±30nm，带宽不小于40nm；光源功率：在角膜处小于1mW；横向分辩率≤0.1mm，纵向分辨率≤0.02mm；纵向扫描范围不小于1mm，横向扫描范围不小于2mm，视网膜测厚允差±100微米。 | 产品主要组成成分：试剂船位1-4：空白；试剂船位5:亚硝酸钠 0.5％；试剂船位6：盐酸 0.5M；试剂船位7－8：对氨基苯磺酸 0.45％，盐酸1.09％。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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