器械名称 | 言语功能检测处理系统 | 艾科.益优血糖测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 艾科.益优 | |
产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
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产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(版本号:5.0,软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块:启音博士言语测量仪软件(简称:实时言语测量仪软件),用于言语障碍的功能评估;启音博士言语矫治仪软件(简称:发声诱导仪软件),用于言语障碍的康复训练、疗效监控;启音博士构音测量与训练仪软件(简称:构音测量与训练仪软件),用于构音障碍的功能评估与康复训练;启音博士语音评估与 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793. |
用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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