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基本资料对比
器械名称 言语功能检测处理系统产前筛查风险评估软件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 软件版本号:V1.0
产家 泰亿格电子(上海)有限公司天津华博特生物科技有限公司
适用范围 该产品采用华博特诊断试剂检测结果,结合妊娠妇女个体信息,用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估,风险评估结果本身不具有诊断价值。

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说明书对比
产品说明 该产品由硬件和专用软件(版本号:5.0,软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块:启音博士言语测量仪软件(简称:实时言语测量仪软件),用于言语障碍的功能评估;启音博士言语矫治仪软件(简称:发声诱导仪软件),用于言语障碍的康复训练、疗效监控;启音博士构音测量与训练仪软件(简称:构音测量与训练仪软件),用于构音障碍的功能评估与康复训练;启音博士语音评估与 结构组成:产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能:外观的要求:软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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