| 器械名称 | 奥萨 亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒(PCR-RFLP) | 血糖分析测试条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 |
| 产家 | 深圳奥萨制药有限公司 | 苏州健康在线实业有限公司 |
| 适用范围 | 用于EDTA抗凝全血中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性位点基因型的定性检测。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
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| 产品说明 | 红细胞裂解液(1号试剂)10.0ml×1瓶；白细胞裂解液(2号试剂)3.5ml×1瓶；蛋白沉淀液(3号试剂)1.45ml×1管；核酸储存液(4号试剂)2.0ml×1瓶；PCR扩增混合液(5号液)656μl×1管；Taq酶DNA聚合酶(6号试剂)3.75μl×1管；阳性对照30±3ng/μl(7号试剂)90μl×1管；阴性对照(8号试剂)90μl×1管；酶切缓冲液(9号试剂)141μl×1管；限制性内切酶(10号试剂)9.0μl×1管；电泳上样缓冲液(11号试剂)200μl×1管；薄壁PCR管0.20ml×60个；离心管1.5ml×60个；使用说明书1份。产品有效期：试剂盒储存于-18～-25℃,12个月。附件：质量标准，说明书，包装标签。 | 血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶（GOD）特异性氧化，生成过氧化氢，在过氧化物酶催化作用下，过氧化氢将4-氨基安替 比林（4AAP）和1-奈酚-3，6-二磺酸二钠（NDD）氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析，当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化，颜色越深，光反射值越小，葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 |
| 用途 | 用于EDTA抗凝全血中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性位点基因型的定性检测。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂，试纸块的化学成分为：葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度：CV%＜7%，准确度：Bias%＜±10%，不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 | |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
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| 产品特点 | 1、拥有PCR实验室的医院或者科研机构均可开展本项目检测； 2、方法经典，结果可靠； 3、预测心脑血管疾病发生风险，指导个体化更**有效用药； 4、中国高血压人群基因突变率高达25%； 适用范围： 1）原发性高血压 2）伴有同型半胱氨酸（HCY）升高的高血压患者 3）伴有高血脂，高血糖等高危因素的高血压患者 4）已发生心脑血管疾病的患者 5）有心脑血管疾病家族史的人群 | |
| 注意事项 | 1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。 2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。 3. 远离热源和避免直接阳光照射。 4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。 5. 每次使用时，取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。 6. 取出的测试条应尽快使用。 7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。 8. 将测试条存放于原包装内，不要跟别的批号测试条混合存放，也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。 9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。 |
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