| 器械名称 | 奥萨 亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒(PCR-RFLP) | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 深圳奥萨制药有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于EDTA抗凝全血中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性位点基因型的定性检测。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | 红细胞裂解液(1号试剂)10.0ml×1瓶；白细胞裂解液(2号试剂)3.5ml×1瓶；蛋白沉淀液(3号试剂)1.45ml×1管；核酸储存液(4号试剂)2.0ml×1瓶；PCR扩增混合液(5号液)656μl×1管；Taq酶DNA聚合酶(6号试剂)3.75μl×1管；阳性对照30±3ng/μl(7号试剂)90μl×1管；阴性对照(8号试剂)90μl×1管；酶切缓冲液(9号试剂)141μl×1管；限制性内切酶(10号试剂)9.0μl×1管；电泳上样缓冲液(11号试剂)200μl×1管；薄壁PCR管0.20ml×60个；离心管1.5ml×60个；使用说明书1份。产品有效期：试剂盒储存于-18～-25℃,12个月。附件：质量标准，说明书，包装标签。 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 用于EDTA抗凝全血中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性位点基因型的定性检测。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 | |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | 1、拥有PCR实验室的医院或者科研机构均可开展本项目检测； 2、方法经典，结果可靠； 3、预测心脑血管疾病发生风险，指导个体化更**有效用药； 4、中国高血压人群基因突变率高达25%； 适用范围： 1）原发性高血压 2）伴有同型半胱氨酸（HCY）升高的高血压患者 3）伴有高血脂，高血糖等高危因素的高血压患者 4）已发生心脑血管疾病的患者 5）有心脑血管疾病家族史的人群 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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