| 器械名称 | 百康特 牙种植体系统(商品名：BKT) | 牙齿脱敏剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 常州百康特医疗器械有限公司 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 | 本产品可用于封闭牙本质小管,治疗牙齿过敏本品还可以用于治疗菌斑性牙龈炎症,缓解和减少牙龈出血,抑制和减少牙菌斑。 |
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| 产品说明 | 为白色粉末状，加水调和后呈糊状；凝胶剂和糊剂为膏体。用于治疗牙齿过敏。 | |
| 用途 | 牙种植体系统是将牙种植体植进口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 | 本产品可用于封闭牙本质小管,治疗牙齿过敏本品还可以用于治疗菌斑性牙龈炎症,缓解和减少牙龈出血,抑制和减少牙菌斑。 |
| 结构及其组成 | 本品由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。牙种植体分为有领型和无领型两种型式，种植体表面喷砂处理；基台分为实心型、八角型和四方型；愈合帽分为封闭型、标准型、斜面型、锥型和瓶型；螺栓分为沉头螺栓和螺栓两种型式。种植体采用符合GB/T13810的纯钛(TA3、TA4)或钛合金TC4制造；基台、愈合帽和螺栓采用钛合金TC4制造。 | 生物活性矿物质粉体、高分子聚乙二醇、甘油、二氧化硅。 |
| 使用方法 | 粉剂的使用方法:将粉剂与生理盐水混合,迅速搅拌成糊状,反复涂抹于过敏牙齿各表面2分钟后,用清水漱口清除。建议在医生的指导下使用凝胶剂和糊剂的使用方法:挤出适量凝胶剂或糊剂于棉签上,反复涂抹于过敏牙齿各表面2分钟后,用清水漱口清除,早晚各一次,直至牙齿敏感症消除。用于抑制牙菌斑,治疗菌斑性牙龈炎凝胶剂和糊剂使用方法挤出适量凝胶剂或糊剂于棉签上,均匀涂抹于口腔各牙面及牙龈上,保持3分钟,清水漱口清除,早晚各一次,直至炎症消除。 | |
| 产品特点 | 本产品在唾液环境能发生迅速、持续的反应,释放Ca、P活性成分,对牙结构进行再矿化,达到修复牙齿的作用。同时,Ca、P所产生的沉积在牙本质小管之上和之内形成稳定的结晶状羟基磷酸盐灰石层结构,封闭牙本质小管,消除牙本质过敏症状,治疗牙齿过敏。另外,本品具有一定的抑菌作用,可以抑制多种口腔病菌的生长,具有缓解和减少牙龈出血、抑制和减少牙菌斑、治疗由菌斑引起的牙龈炎症(如慢性龈缘炎、青春期龈炎、妊娠期龈炎等)。长期使用可以促进牙齿再矿化,预防牙齿敏感,抑制和减少牙菌斑,预防牙龈炎和牙周炎。 | |
| 注意事项 |
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