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基本资料对比
器械名称 百康特 牙种植体系统(商品名:BKT)铸造金属冠
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 见附页/
产家 常州百康特医疗器械有限公司嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂
适用范围 牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;铸造冠的维氏硬度应不小于200HV;所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。
用途 牙种植体系统是将牙种植体植进口腔失牙部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
结构及其组成 本品由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。牙种植体分为有领型和无领型两种型式,种植体表面喷砂处理;基台分为实心型、八角型和四方型;愈合帽分为封闭型、标准型、斜面型、锥型和瓶型;螺栓分为沉头螺栓和螺栓两种型式。种植体采用符合GB/T13810的纯钛(TA3、TA4)或钛合金TC4制造;基台、愈合帽和螺栓采用钛合金TC4制造。 产品主要由金属材料铸造而成。
使用方法
产品特点
注意事项

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