| 器械名称 | 百康特 牙种植体系统(商品名：BKT) | X射线诊断系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | WINSCOPE Plessart EX8 |
| 产家 | 常州百康特医疗器械有限公司 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 适用范围 | 牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 | 本产品用于X射线临床诊断。 |
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| 产品说明 | 产品由基本组成及选用件组成，基本组成见附件，选用件见注册产品标准。 | |
| 用途 | 牙种植体系统是将牙种植体植进口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 | |
| 结构及其组成 | 本品由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。牙种植体分为有领型和无领型两种型式，种植体表面喷砂处理；基台分为实心型、八角型和四方型；愈合帽分为封闭型、标准型、斜面型、锥型和瓶型；螺栓分为沉头螺栓和螺栓两种型式。种植体采用符合GB/T13810的纯钛(TA3、TA4)或钛合金TC4制造；基台、愈合帽和螺栓采用钛合金TC4制造。 | 产品由基本组成及选用件组成，基本组成见附件，选用件见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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