器械名称 | 百康特 牙种植体系统(商品名:BKT) | 乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 20试剂/盒,1人份/铝箔袋 |
产家 | 常州百康特医疗器械有限公司 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原与梅毒螺旋体抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | 牙种植体系统是将牙种植体植进口腔失牙部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 | |
结构及其组成 | 本品由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。牙种植体分为有领型和无领型两种型式,种植体表面喷砂处理;基台分为实心型、八角型和四方型;愈合帽分为封闭型、标准型、斜面型、锥型和瓶型;螺栓分为沉头螺栓和螺栓两种型式。种植体采用符合GB/T13810的纯钛(TA3、TA4)或钛合金TC4制造;基台、愈合帽和螺栓采用钛合金TC4制造。 | 检测试纸条、缓冲液(主要含牛血清白蛋白)、说明书;产品有效期:15-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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