| 器械名称 | 牙用自攻自断骨螺纹固位钉 | 前方牵引装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 高级型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75普及型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75 | 可调式(I、II)、全可调式、固定式、支架式、中轴式 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 供齿科牙体缺损修复时作修复牙和修复体结合固位用。 | 供口腔正畸科对上颌骨作体外辅助矫形牵引用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由前额托架、可调式不锈钢支架、调节器和下颌兜等组成。前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成;可调式不锈钢支架采用符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti制成。产品的表面光洁、圆整;无裂痕、毛刺、污渍;前额托架和下颌兜内应衬有全棉软材料;调节器调节灵活、定位可靠;产品应能承载6N牵引力时，不发生永久性变形。 |
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| 用途 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 | |
| 结构及其组成 | 本品由符合GB4234标准的外科植入物用不锈钢制造。牙用根管桩根据型式可分为扁头(前牙)根管桩和方头(后牙)根管桩，每个型式按照螺纹外径尺寸不同分若干规格。根管桩表面采用24K镀金处理或表面钝化处理。 | 产品由支架、额垫、下颌垫组成，支架由不锈钢丝制成，额垫和下颌垫由无毒塑料制成，内衬皮革垫。支架由不锈钢丝制成，额垫和下颌垫由无毒塑料制成，内衬皮革垫。支架由不锈钢丝制成，额垫和下颌垫由无毒塑料制成，内衬皮革垫。支架由不锈钢丝制成，额垫和下颌垫由无毒塑料制成，内衬皮革垫。产品的金属部件表面粗糙度Ra值≤3.2μm，塑料部件内表面粗糙度Ra值≤1.6μm；可调螺纹机构在承载6N牵引力时，金属支架不发生永久性变形。 |
| 使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 产品特点 | 头颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 注意事项 |
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