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基本资料对比
器械名称 牙用凿铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 牙骨型:1号-4号、牙釉型:1号-8号Ⅰ型、Ⅱ型
产家 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 供劈牙,凿除牙骨质及骨障碍用。铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 产品应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo或30Cr13材料制成。主要技术指标:1、牙用凿的刃口部位应锋利,不得有缺口、卷口和裂纹。2、牙用凿应经热处理,材料为40Cr13或32Cr13Mo时,牙骨凿的头部硬度为543---620HV0.3,牙釉凿头部硬度为510---620HV0.3。材料为30Cr13,头部硬度为460---560HV0.3。3.牙用凿刃口部位粗糙度应不大于3.2μm,其余部位不大于0.4μm。4.牙用凿应有良好的耐腐蚀性。5.牙用凿除刃口外不应有锋棱、毛刺、沙眼和裂纹 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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