| 器械名称 | 武汉代代木 远红外疼痛治疗贴 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 武汉代代木生物科技有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 主要结构： 由保祛除和缓解因风寒湿邪所致的关节、肌肉疼痛以及由软组织扭挫伤所导致的疼痛，适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、风湿类风湿关节炎等疼痛患者1、可作为冬病夏治三伏贴，冬病冬防三九贴使用，进入销量惊人的新型三伏贴、三九贴市场；2、产品经湖北省中医院和武汉科技大学附属医院临床试验，总有效率达90%以上；3、创新科技，效果显著：传统中医理论与国际最新科技（远红外技术+磁疗+经络传导+内病外治）相结合。 4、作用快速：直接作用于病痛部位，快速止痛。 5、使用护层、橡胶磁片、远红外陶瓷粉的基质、背衬料组成 产品规格： 贴片100mm×65mm，每盒8贴 产品性能： 本品远红外发射波长在8—15微米时，红外法向全发射率≥80%；橡胶磁片最大表面磁场强度40mT -60mT，剥离强度不低于1.0N/cm 使用说明：使用前将贴敷部位擦洗干净，贴片从保护层揭开，贴敷疼痛部位，每次贴敷8—12小时 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
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| 产品说明 | 主要结构： 由保护层、橡胶磁片、远红外陶瓷粉的基质、背衬料组成 产品规格： 贴片100mm×65mm，每盒8贴 产品性能： 本品远红外发射波长在8—15微米时，红外法向全发射率≥80%；橡胶磁片最大表面磁场强度40mT -60mT，剥离强度不低于1.0N/cm 使用说明：使用前将贴敷部位擦洗干净，贴片从保护层揭开，贴敷疼痛部位，每次贴敷8—12小时 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 祛除和缓解因风寒湿邪所致的关节、肌肉疼痛以及由软组织扭挫伤所导致的疼痛，适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、风湿类风湿关节炎等疼痛患者1、可作为冬病夏治三伏贴，冬病冬防三九贴使用，进入销量惊人的新型三伏贴、三九贴市场；2、产品经湖北省中医院和武汉科技大学附属医院临床试验，总有效率达90%以上；3、创新科技，效果显著：传统中医理论与国际最新科技（远红外技术+磁疗+经络传导+内病外治）相结合。 4、作用快速：直接作用于病痛部位，快速止痛。 5、使用 | |
| 结构及其组成 | 主要结构： 由保护层、橡胶磁片、远红外陶瓷粉的基质、背衬料组成 产品规格： 贴片100mm×65mm，每盒8贴 产品性能： 本品远红外发射波长在8—15微米时，红外法向全发射率≥80%；橡胶磁片最大表面磁场强度40mT -60mT，剥离强度不低于1.0N/cm 使用说明：使用前将贴敷部位擦洗干净，贴片从保护层揭开，贴敷疼痛部位，每次贴敷8—12小时 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 祛除和缓解因风寒湿邪所致的关节、肌肉疼痛以及由软组织扭挫伤所导致的疼痛，适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、风湿类风湿关节炎等疼痛患者1、可作为冬病夏治三伏贴，冬病冬防三九贴使用，进入销量惊人的新型三伏贴、三九贴市场；2、产品经湖北省中医院和武汉科技大学附属医院临床试验，总有效率达90%以上；3、创新科技，效果显著：传统中医理论与国际最新科技（远红外技术+磁疗+经络传导+内病外治）相结合。 4、作用快速：直接作用于病痛部位，快速止痛。 5、使用。 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 主要结构： 由保护层、橡胶磁片、远红外陶瓷粉的基质、背衬料组成 产品规格： 贴片100mm×65mm，每盒8贴 产品性能： 本品远红外发射波长在8—15微米时，红外法向全发射率≥80%；橡胶磁片最大表面磁场强度40mT -60mT，剥离强度不低于1.0N/cm 使用说明：使用前将贴敷部位擦洗干净，贴片从保护层揭开，贴敷疼痛部位，每次贴敷8—12小时 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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