| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 全胸腔高频脉冲排痰系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | BY-PT aⅠ、BY-PT a2、BY-PT bⅠ |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 常熟柏宇医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，促进患者痰液的排出。 |
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| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 全胸腔高频脉冲排痰系统主要由一台复合高频空气震荡机、一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管组成。根据气囊背心的配置分三种型号。基本参数：工作频率范围5-25Hz，分九段可调；排痰系统的定时范围1-10min，定时精度±10%；压力范围1.5-3.9kPa；导气软管与主机、压力气囊背心之间连接应牢固，在承受5N的拉力下，不得出现松动、脱落现象；压力气囊背心制作材料的断裂强力应≥20N。 |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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