| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 间歇式充气压力系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | LBTK-M-I 5001 |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 莱博泰克(大连)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 通过对下肢的序贯压力有助于防止有风险的病人发生深静脉血栓 |
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| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 性能指标：机器的梯度压力：压力在30mmHg～60 mmHg(4.7 Kpa～8.0Kpa)的范围内分档设定，其调节的步长为10mmHg(1.33Kpa),出口处实际压力值与设定值的偏差不大于8mmHg(1.1 Kpa)。气囊耐受最大压力为40Kpa，正常工作情况下，气囊应不漏气，软管应密闭。 |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 本产品由主机，导气管，多腔腿套，足套，电源线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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