| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 全身热疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | SRI |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 北京先科创业科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 用于晚期全身播散的恶性肿瘤患者的治疗。禁忌症:(头颈肿瘤;患者一般情况差KPS≤70;有心肺肝肾功能不全)。 |
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| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 产品由射频信号系统、红外信号系统、机械控制装置、治疗床和操作台、温控系统以及电视监控等构成；性能：加热方式：射频透热和远红外辐射两种；射频工作频率13.56±3MHZ，输出功率0～800W连续可调，工作时反射功率与入射功率之比不大于25%；远红外涂层额定功率200W、300W、400W可预置，远红外涂层比辐射率不小于80%；测温范围36～49℃，控温范36～45℃；治疗时间设定范围为0～240min。 |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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