| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | AmplatzerTM 传送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | 9-DEL-5F-180/60，9-DEL-6F-180/80，9-DEL-7F-180/80，9-DEL-8F-180/80，9-DEL-9F-180/80，9-DEL-6F-45/60，9-DEL-7F-45/60，9-DEL-7F-45/80，9-DEL-8F-45/60，9-DEL-8F-45/80，9-DEL-9F-45/80，9-DEL-10F-45/80，9-DEL-12F-45/80，9-DEL-9F-45/100，9-DEL-10F-45/100，9-DEL-12F-45/100 |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 该产品是AmplatzerTM房间隔缺损封堵伞和AmplatzerTM动脉导管未闭封堵伞的传送系统，用于房间隔缺损及动脉导管未闭封堵。 |
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| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 该产品包括带Touhy-Borst连接器的传送鞘管、扩张器、装载器、塑料钳、主控钢丝。一次性使用。 |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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