| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | Diapact CRRT 持续血液净化系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | Diapact CRRT |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液净化治疗。 |
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| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 由压力检测装置、血泵、超滤泵、置换液泵、液面调整马达、漏血探测器、安全空气探测器、安全空气夹、中国标准插头（货号7106506）等组成。性能：静脉压指示范围－400～+650mmHg；透析液入口压力调节范围-400～+650mmHg；具有持续性治疗模式（CVVH、CVVHD和CVVHFD）、间断性治疗模式（HF、HD和HFD）以及血浆治疗模式（PEX和PAP），不同治疗模式下透析液流量不同。此次注册不含血液回路及透析器等一次性使用器械。 |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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