| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | EVOLUTION可注射合成凝胶(伊凡露) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | REV05:0.5毫升，REV10:1.0毫升 |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 用于填平面部的皱纹及皱褶，面部塑型及疤痕凹陷的填充。不建议用于丰唇。不可用于隆胸及生殖器内注射。每个单独包装仅供一人、一次性使用。 |
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| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 本产品由带正离子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基铵盐与丙稀酰胺经N,N-亚甲基双丙稀酰胺轻度交联的共聚物（Poly(acrylamide-co-DADMA)），添加5～40μm聚乙烯醇凝胶微球（polyvinyl alcohol gelmicrospheres）,以及磷酸缓冲溶液、氯化钠、注射用水组成。伽吗射线灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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