| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 美荻特中央监护软件(版本号：V1.0) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | QP-918P |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 美荻特光电医疗软件(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 该软件经安装在满足本产品标准5.1.3 e)配置要求的计算机主机上后，通过以太网端口可接收来自符合本产品标准4.2.1要求的床边监护仪或多患者接收单元的信息，并在显示器上集中显示。 |
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| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 美荻特中央监护仪软件包由以下六个主要功能模块：⑴ 显示画面功能模块；a)全床位画面功能模块；b)个人画面功能模块；⑵ 波形回顾窗口功能模块；⑶ 心律失常回顾窗口功能模块；⑷ 趋势窗口功能模块；⑸ 报警功能模块；⑹打印功能模块。主要技术指标：1、病人数据表示方式。包括：波形表示画面、趋势图画面、趋势数据画面、心律失常回顾画面、全息回顾画面、报警历史画面；2、可显示多种波形。包括：心电图(ECG)、呼吸(RESP)、血氧饱和度(SpO2)、二氧化碳(CO2)、血压以及床边监护仪能够输出的其他波形；3、可显示多 |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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