| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 医用雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | / |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 杭州美泰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 结构及其组成 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
|
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。