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基本资料对比
器械名称 室间隔缺损封堵器PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C
产家 深圳市先健科技股份有限公司上海群天医疗器械有限公司
适用范围 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。用于记录24小时动态脑电波;通过脑电信号采集和处理软件,借助电脑、显示器、打印机,对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。

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说明书对比
产品说明 室间隔封堵器为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金,阻流膜采用聚四氟乙烯,封头、栓头采用不锈钢,缝合线采用YY0167中规定的材料。 软件版本号:主要技术指标:1内定标电压:方波100μV±5%2灵敏度:10μV/mm±5%3时间常数:0.3s4噪声电平:≤3μVp-p5共模抑制比:≥80dB6幅频特性:1Hz--60Hz,误差±10%7耐极化电压:加±300mv的直流极化电压,灵敏度变
用途 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。
结构及其组成 室间隔封堵器为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金,阻流膜采用聚四氟乙烯,封头、栓头采用不锈钢,缝合线采用YY0167中规定的材料。 产品由记录仪、导联电极(银电极)、专用软件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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