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基本资料对比
器械名称 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份/盒250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 上海之江生物科技有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品用于对生殖泌尿道分泌物及宫颈细胞中的人乳头瘤病毒(Human papillomavims,HPV)16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、68型这13种型别的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR分型定性检测。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成:核酸抽提液、HPV (16、56型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (18、45型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (35、59型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (39、51型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (58、52型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (31型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (33型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (68型)核酸荧光PCR检测混合液、Taq酶、H2O、HPV高危型阳性对照品。产品有效期:保存于4℃以下温度,有效期12个月。附件:注册产品标 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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