| 器械名称 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份／盒 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 上海之江生物科技有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对生殖泌尿道分泌物及宫颈细胞中的人乳头瘤病毒(Human papillomavims，HPV)16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、68型这13种型别的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR分型定性检测。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成：核酸抽提液、HPV (16、56型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (18、45型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (35、59型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (39、51型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (58、52型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (31型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (33型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (68型)核酸荧光PCR检测混合液、Taq酶、H2O、HPV高危型阳性对照品。产品有效期：保存于4℃以下温度，有效期12个月。附件：注册产品标 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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