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基本资料对比
器械名称 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)CA19-9定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒96人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。用于人血清中CA19-9含量的定量测定

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管,HR-HPV临界阳性质控品,HR-HPV强阳性质控品,HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 CA19-9单克隆抗体、CA19-9标准品。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。
使用方法
产品特点
注意事项

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