| 器械名称 | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | 24人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中可引起手足口病的肠道病毒的核酸进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管，HR-HPV临界阳性质控品，HR-HPV强阳性质控品，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | Trizol试剂：异硫氰酸胍；RNA提取液A：二氧化硅；溶液C：焦碳酸二乙酯(DEPC)；DEPCH2O：焦碳酸二乙酯(DEPC)；EVRT-PCR反应液：引物、荧光探针、dNTPs；逆转录酶系：逆转录酶、Rnasin抑制剂；Taq酶系：Taq酶；阴性质控品：生理盐水；EV阳性质控品：灭活的肠道病毒71型培养液。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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