| 器械名称 | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot ) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | 单管单人份 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管，HR-HPV临界阳性质控品，HR-HPV强阳性质控品，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 特异性引物，特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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