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基本资料对比
器械名称 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份,20人份/盒96测试/盒、24测试/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 DNA提取液,PCR反应管,HR-HPV临界阳性质控品,HR-HPV强阳性质控品,HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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