| 器械名称 | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) | 糖类抗原72-4(CA72-4)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 该产品检测人血清中糖类抗原72-4(CA72-4)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管，HR-HPV临界阳性质控品，HR-HPV强阳性质控品，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 固相载体(1块，96孔/块)：CA72-4单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度CA72-4抗原，浓度为：0、 5、 10、 20、 40、 100U/mL；标记物(1瓶，6mL/瓶)：HRP标记的CA72-4单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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