| 器械名称 | 高速医用增感屏 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CPY/GZP RE 规格〔公称尺寸mm×mm(in×in)〕：127×178(5×7)、203×254(8×10)、254×305(10×12)、279×356(11×14)、305×381(12×15)、356×356(14×14)、356×432(14×17)、240×300 | 见附页 |
| 产家 | 成都普健医用设备制造有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于供医用诊断X射线设备作X射线透视检查用。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为前、后屏，由保护膜、稀土荧光材料和支承体(纸基)组成。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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