器械名称 | 高速医用增感屏 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | CPY/GZP RE 规格〔公称尺寸mm×mm(in×in)〕:127×178(5×7)、203×254(8×10)、254×305(10×12)、279×356(11×14)、305×381(12×15)、356×356(14×14)、356×432(14×17)、240×300 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
产家 | 成都普健医用设备制造有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于供医用诊断X射线设备作X射线透视检查用。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品分为前、后屏,由保护膜、稀土荧光材料和支承体(纸基)组成。 | 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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