| 器械名称 | 高速医用增感屏 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CPY/GZP RE 规格〔公称尺寸mm×mm(in×in)〕：127×178(5×7)、203×254(8×10)、254×305(10×12)、279×356(11×14)、305×381(12×15)、356×356(14×14)、356×432(14×17)、240×300 | 20人份/套 |
| 产家 | 成都普健医用设备制造有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于供医用诊断X射线设备作X射线透视检查用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为前、后屏，由保护膜、稀土荧光材料和支承体(纸基)组成。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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