| 器械名称 | 高速医用增感屏 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CPY/GZP RE 规格〔公称尺寸mm×mm(in×in)〕：127×178(5×7)、203×254(8×10)、254×305(10×12)、279×356(11×14)、305×381(12×15)、356×356(14×14)、356×432(14×17)、240×300 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 成都普健医用设备制造有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于供医用诊断X射线设备作X射线透视检查用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为前、后屏，由保护膜、稀土荧光材料和支承体(纸基)组成。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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