| 器械名称 | R系列心电导联线 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R系列（详见后附表1） | 见附页 |
| 产家 | 北京荣瑞世纪科技有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 心电图机导联线由线材（长/短单芯导线和多芯电缆)、电极端子（10个 )、接口插头和连线盒组成。电极端子分绿、黄、紫、黑 、棕、红六种颜色，标志和色码符合YY 1139-2000中表 1的要求。Uport-Ⅱ 动态心电图导联线 由线材（单芯导 线)、电极按扣（7个)和连接插头组 |
支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 本导联线主要供生产企业和医疗单位与心电图机、心电Holter分析系统和心电监护仪等设备配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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