| 器械名称 | R系列心电导联线 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R系列（详见后附表1） | 版本：4.0.15（ZSPRISCA） |
| 产家 | 北京荣瑞世纪科技有限公司 | 美国 Diagnostic Products Corporation |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 |
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| 产品说明 | 心电图机导联线由线材（长/短单芯导线和多芯电缆)、电极端子（10个 )、接口插头和连线盒组成。电极端子分绿、黄、紫、黑 、棕、红六种颜色，标志和色码符合YY 1139-2000中表 1的要求。Uport-Ⅱ 动态心电图导联线 由线材（单芯导 线)、电极按扣（7个)和连接插头组 |
PRISCA4.0是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（ 21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）进行风险评估统计应用软件。 |
| 用途 | 本导联线主要供生产企业和医疗单位与心电图机、心电Holter分析系统和心电监护仪等设备配套使用。 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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