| 器械名称 | r-谷氨酰转移酶(r-GT)诊断试剂盒 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×1/20ml×1、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1 、60ml×1/12ml×1、80ml×1/16ml×1、60ml×3/12ml×3、60ml×6/12ml×6、50ml×1/10ml×1、80ml×5/16ml×5、20ml×1/4ml×1 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | (LR) R1:300mL×3, (LR) R2:150mL×3, (MR) R1:90mL×3, (MR) R2:40mL×3, (7170) R1:60mL×4, (7170) R2:20mL×4, (EPS) R1:70mL×4, (EPS) R2:70mL×2, (EPS200) R1:200mL×3, (EPS150) R2:150mL×2, (LS2) R1:500mL×3, (LS2) R2:300mL×3 | |
| 用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的γ-谷氨酰转换酶活性。 | |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由Tris缓冲液、甘氨酰甘氨酸、r-谷氨酰-3羧基-对硝基苯胺、叠氮钠等组成。性能：线性范围:0.0-500.0U/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜1.200A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位； 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减； 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效； |
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