| 器械名称 | r-谷氨酰转移酶(r-GT)诊断试剂盒 | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×1/20ml×1、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1 、60ml×1/12ml×1、80ml×1/16ml×1、60ml×3/12ml×3、60ml×6/12ml×6、50ml×1/10ml×1、80ml×5/16ml×5、20ml×1/4ml×1 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | (LR) R1:300mL×3, (LR) R2:150mL×3, (MR) R1:90mL×3, (MR) R2:40mL×3, (7170) R1:60mL×4, (7170) R2:20mL×4, (EPS) R1:70mL×4, (EPS) R2:70mL×2, (EPS200) R1:200mL×3, (EPS150) R2:150mL×2, (LS2) R1:500mL×3, (LS2) R2:300mL×3 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的γ-谷氨酰转换酶活性。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由Tris缓冲液、甘氨酰甘氨酸、r-谷氨酰-3羧基-对硝基苯胺、叠氮钠等组成。性能：线性范围:0.0-500.0U/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜1.200A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位； 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减； 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效； |
1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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