| 器械名称 | r-谷氨酰转移酶(r-GT)诊断试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×1/20ml×1、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1 、60ml×1/12ml×1、80ml×1/16ml×1、60ml×3/12ml×3、60ml×6/12ml×6、50ml×1/10ml×1、80ml×5/16ml×5、20ml×1/4ml×1 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | (LR) R1:300mL×3, (LR) R2:150mL×3, (MR) R1:90mL×3, (MR) R2:40mL×3, (7170) R1:60mL×4, (7170) R2:20mL×4, (EPS) R1:70mL×4, (EPS) R2:70mL×2, (EPS200) R1:200mL×3, (EPS150) R2:150mL×2, (LS2) R1:500mL×3, (LS2) R2:300mL×3 | |
| 用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的γ-谷氨酰转换酶活性。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由Tris缓冲液、甘氨酰甘氨酸、r-谷氨酰-3羧基-对硝基苯胺、叠氮钠等组成。性能：线性范围:0.0-500.0U/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜1.200A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位； 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减； 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效； |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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