| 器械名称 | r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 | 孕中期唐氏综合征筛查系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该试剂用于定量测定孕中其(14－20孕周)血清中的甲胎蛋白(AFP)和人绒毛促性腺激素β亚单位(β-HCG)，并对结果进行分析以确定危险系数，对唐氏综合征进行筛查。 |
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| 产品说明 | 主要技术指 标：1.不正确度﹤10%；2.批内精密度：CV≤5%，批间精 密度：相对极差﹤6%；3.测定范围：0~450U/L；4.线性： 相关系数≥95%，或线性误差=（实测值—标定值)/标定 值≤10%;5.灵敏度：用92.6U/L |
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| 用途 | 用于检测人血清中的GGT（γ-谷氨酰基转移酶)含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要成份：Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。 | 组成：AFP包被板HCG包被板AFP标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5HCG标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5AFP酶结合物HCG酶结合物标本稀释液底物液A底物液B封板膜说明书 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位； 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减； 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效； |
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