| 器械名称 | r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 | 康华 TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)五项联合检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | 主要技术指 标：1.不正确度﹤10%；2.批内精密度：CV≤5%，批间精 密度：相对极差﹤6%；3.测定范围：0~450U/L；4.线性： 相关系数≥95%，或线性误差=（实测值—标定值)/标定 值≤10%;5.灵敏度：用92.6U/L |
抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物);TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线);羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于检测人血清中的GGT（γ-谷氨酰基转移酶)含量。 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要成份：Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物)；TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物)；TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位； 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减； 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效； |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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