| 器械名称 | r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 | 欧蒙 吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)(商品名:小蒙星) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 16×01(16) | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，,律草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
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| 产品说明 | 主要技术指 标：1.不正确度﹤10%；2.批内精密度：CV≤5%，批间精 密度：相对极差﹤6%；3.测定范围：0~450U/L；4.线性： 相关系数≥95%，或线性误差=（实测值—标定值)/标定 值≤10%;5.灵敏度：用92.6U/L |
包被过敏原的检测膜条：普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。 |
| 用途 | 用于检测人血清中的GGT（γ-谷氨酰基转移酶)含量。 | 该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，,律草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要成份：Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。 | 包被过敏原的检测膜条：普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。未开封前，试剂盒可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 一次可同时检测儿童常见的９种常见吸入过敏原与７种常见食物过敏原； 用血清量最少可达１００微升； 配套全自动化操作仪器，一次操作可同时完成３０－４４人份； 检测约２．５小时出结果； 独家包被交叉反应碳水化合物决定簇（ＣＣＤ），为辨别交叉反应提供依据； |
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| 注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位； 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减； 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效； |
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