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基本资料对比
器械名称 r-谷氨酰基转移酶检测试剂艾滋病试纸
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1、R250人份/盒
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司北京玛诺生物制药有限公司
适用范围 供医疗机构使用本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要成分: R1: Tris缓冲液(PH8.25) 100mmol/L; 双甘肽 100mmol/L。 R2: L-r-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4mmol/L。 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
用途 用于体外定量测定血清或血浆中的γ-谷氨酰转换酶活性。 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
结构及其组成 由R1:双甘肽;R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺组成 HIV合成抗原片段等。产品有效期:于2~30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。
使用方法 血检试纸需在加入血液后,15~60分钟之间读取结果,口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚,都可能无法获得正确的结果。
阳性:2条线,说明感染HIV
阴性:1条线,说明没事
无效:没有线,说明检测失败
需要注意的是,试纸可能会在5分钟左右就出线,但请在规定的时间内读取结果。时间过长,艾康试纸在T2区可能会出现一条线,但这是无效结果,请勿紧张。
实际操作过程中,判断结果可能并不是一件容易的事,有些自测者,由于过份的紧张,将试纸放在眼前或灯光下,从多个角度进行察看,更有甚者将试纸拆开察看,事实上,这些都是错误的判读方法,正确的方法如下:
1,在读取结果时,请勿在太暗、强光、有色灯光下判读,以白纸为底,在自然光下观察最佳。
2,如果出现2条线,且检测区的线带有红色,不管颜色深浅,都为阳性结果。
3,对颜色不敏感的人,可将试纸拿在手中,将手臂伸值,正面平视试纸一眼(背景为白墙),2条线为阳,1条线为阴,此方法可有效区分暗印与弱阳。
产品特点 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
注意事项
1.请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;  2. 试剂和样本可因仪器要求不同,按比例增减; 3. 试剂在使用中应避免污染,否则将会导致失效;

  若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

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