| 器械名称 | 医用雾化器 | 京泠 可调负压吸引管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZ.W01、YZ.W02、YZ.W03 | SG.Y01、SG.Y02、SG.Y03、SG.Y11、SG.Y12、SG.Y13 |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供吸入雾化治疗用。 | 产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管等组成；医用雾化器细胞毒性应不大于1级;医用雾化器应无致敏反应;医用雾化器应无口腔粘膜刺激反应;医用雾化器应无皮肤刺激反应。医用雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa;耗气量为：4L/min~10L/min；最大输出雾化量应不小于0.25ml/min；医用雾化器若用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。消毒后的每只医用雾化器细菌 | 产品由吸引导管和导管接头组成，选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.0；产品应无致敏、无粘膜刺激反应，细胞毒性不大于I级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供吸入雾化治疗用。 | 产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管等组成；医用雾化器细胞毒性应不大于1级;医用雾化器应无致敏反应;医用雾化器应无口腔粘膜刺激反应;医用雾化器应无皮肤刺激反应。医用雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa;耗气量为：4L/min~10L/min；最大输出雾化量应不小于0.25ml/min；医用雾化器若用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g. | 产品由吸引导管和导管接头组成，选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.0；产品应无致敏、无粘膜刺激反应，细胞毒性不大于I级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由吸引导管和导管接头组成，选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.0；产品应无致敏、无粘膜刺激反应，细胞毒性不大于I级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 注意事项 | 1.应选择安静 整洁的操作环境，易燃环境下慎用，雾化器应放在平整的桌面上，不能放在腿上、床上等倾斜的地方 2.使用前应先对雾化杯、面罩、咬嘴进行消毒处理 3.使用前应先打开过滤器，查看内部医用过滤棉是否干净，即使更换，过滤棉不可清洗后重复使用 4.使用过程中如需添加药水/纯净水，务必关机后才能拧开雾化杯添加 5.雾化器每次的工作时间要控制在20分钟内，如需继续使用，请停机10分钟后再继续开机使用 6.使用完毕后，先切断雾化器电源再做其他处理 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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