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基本资料对比
器械名称 RF脊柱复位内固定器系列安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 适用于腰椎骨折后路内固定。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由TC4材料制成。分为RF-Ⅰ、RF-Ⅱ、RF-Ⅲ和RF-ⅢA四种型号。其中RF-Ⅰ型由螺纹棍 、角度螺钉 、加压平面螺帽 、加压球面螺帽 、双通螺帽 、连接杆和紧固螺钉组成。RF-Ⅱ型,用于脊椎滑脱及下腰失稳的治疗。由螺纹棍 、角度螺钉 、推拉力螺钉 、加压球面螺帽 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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