| 器械名称 | 天基权 量子共振检测仪 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TJQQ－II：为便携式半自动；TJQQ－D： 为整体式、便携式两用自动；TJQQ－C： 为整体式自动；TJQQ－E： 为便携式自动 | GSI Tympstar |
| 产家 | 重庆天基权量子医学发展研究院 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 适用于医疗机构对恶性肿瘤的辅助诊断。禁忌症：体内植入金属心脏起搏器者禁用，植有其它金属物者慎用。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、传感器(电极)、专用 软件(包括通信模块、代码数据模块、运算模块、用户界 面模块)、计算机(不包括F、II型)、打印机(仅限D型 机)等组成。性能：1)传感器电压调节范围：0—12V± 2V，连续调节；2)电压数值(A/D)检测范围：0—12V± 2V；3)放大器短路输出噪声≤50mV(Vp-p)；4)进入 A/D变换入口脉冲性能：脉冲幅值≤500mV，脉冲宽度τ≤ 4mS，脉冲频率250Hz—1kHz。 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 用途 | 适用于医疗机构对恶性肿瘤的辅助诊断。禁忌症：体内植入金属心脏起搏器者禁用，植有其它金属物者慎用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机、传感器(电极)、专用 软件(包括通信模块、代码数据模块、运算模块、用户界 面模块)、计算机(不包括F、II型)、打印机(仅限D型 机)等组成。性能：1)传感器电压调节范围：0—12V± 2V，连续调节；2)电压数值(A/D)检测范围：0—12V± 2V；3)放大器短路输出噪声≤50mV(Vp-p)；4)进入 A/D变换入口脉冲性能：脉冲幅值≤500mV，脉冲宽度τ≤ 4mS，脉冲频率250Hz—1kHz。 | |
| 使用方法 | 适用于医疗机构对恶性肿瘤的辅助诊断。禁忌症：体内植入金属心脏起搏器者禁用，植有其它金属物者慎用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机、传感器(电极)、专用 软件(包括通信模块、代码数据模块、运算模块、用户界 面模块)、计算机(不包括F、II型)、打印机(仅限D型 机)等组成。性能：1)传感器电压调节范围：0—12V± 2V，连续调节；2)电压数值(A/D)检测范围：0—12V± 2V；3)放大器短路输出噪声≤50mV(Vp-p)；4)进入 A/D变换入口脉冲性能：脉冲幅值≤500mV，脉冲宽度τ≤ 4mS，脉冲频率250Hz—1kHz。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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