| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 一次性使用封堵支气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LPRX（20012、20020、25020、30020、30030、40020） | 普通型、预充气型 |
| 产家 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品临床用于冠状动脉介入治疗。 | 主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 本产品临床用于冠状动脉介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由改性Nylon等高分子材料制成。 | 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑；Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力，持续10S，连接处不得脱落；Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续15S，各连接处不得脱落；产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应，细胞毒性应不大于1级；产品 |
| 使用方法 | 用特制球囊导管扩张病变部位，再将带有支架的球囊导管送至病变部位，以8个大气压扩张球囊30～60秒植入支架。然后，用耐高压球囊，加压12～16个大气压，扩张30～60秒，以保证支架均匀扩张。支架将永久地嵌入患者冠状动脉内膜。术中，于股动脉鞘管插入后，静注肝素钠12 500 U，之后，操作每延长1h，再静注肝素钠2 500 U，总量<20 000 U。为预防术中冠脉痉挛，在支架送入前及球囊撤出前，向冠状动脉内注入硝酸甘油200～300μg。 |
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| 产品特点 | 1、上消化道狭窄扩张治疗。 2、轻松通过φ2.8mm钳道孔，在内镜直视下扩张，安全方便。 3、放射显影性良好的标志保证能够精确定位。 4、采用三翼折叠技术，扩张前保持较小的直径，轻松通过狭窄段。 5、分可通导丝和不通导丝，导丝直径0.035英寸。 6、高科技材料制成，安全可靠。 |
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| 注意事项 | 使用前消毒 |
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