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基本资料对比
器械名称 北京普鲁斯复星 PLUS-FIT压配式球形臼三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名:AVI)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 臼罩的型号包括:40,42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64,66,68,70,72,标准型臼衬的型号包括:40,42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64,66,68,70,72,防脱位型臼衬的型号包括见附页
产家 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司北京美中双和医疗器械有限公司
适用范围 用于全髋关节置换术。用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括:1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛;2、病变血管直径在2.5mm-3.5mm之间,病变长度在8.3mm-33.0mm之间;3、PTCA手术后,病变处残余明显者;4、PTCA手术后,出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。

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说明书对比
产品说明 产品由臼罩、臼衬、钛钉三部分组成。臼罩由钛制造而成,臼衬由由超高分子量聚乙烯制造而成,钛钉由医用钛合金制造而成。规格型号为:46、48、50、52、54、56、58、60、62、64、66、68、70、72。(产品分已灭菌包装和未灭菌包装两种)。
用途 用于全髋关节置换术。
结构及其组成 产品由臼罩、臼衬、钛钉三部分组成。臼罩由钛制造而成,臼衬由由超高分子量聚乙烯制造而成,钛钉由医用钛合金制造而成。规格型号为:46、48、50、52、54、56、58、60、62、64、66、68、70、72。(产品分已灭菌包装和未灭菌包装两种)。 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢,所含药物为三氧化二砷,药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物,预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)~97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成,球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
使用方法 用于全髋关节置换术。
请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 产品由臼罩、臼衬、钛钉三部分组成。臼罩由钛制造而成,臼衬由由超高分子量聚乙烯制造而成,钛钉由医用钛合金制造而成。规格型号为:46、48、50、52、54、56、58、60、62、64、66、68、70、72。(产品分已灭菌包装和未灭菌包装两种)。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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