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基本资料对比
器械名称 一次性使用白细胞过滤血袋南格尔 一次性使用袋式血细胞分离器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KDL-RF-D200A、300A、400A,KDL-RF-T200A、300A、400A,KDL-RF-Q200A、300A、400A,KDL-RF-S200B、300B、400B,KDL-RF-T200C、300C、400C,KDL-RF-Q200C、300C、400CBAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型
产家 上海康德莱企业发展集团药业有限公司四川南格尔生物医学股份有限公司
适用范围 本产品用于采供血机构对人体血液及血液成分采集、储存、加工、运输、分离、白细胞过滤及血液输注,临床医院制备去白细胞血液及血液成分,适用于内、外科需要输血治疗的患者。一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用,用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用,用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存
结构及其组成 本产品主要由采血针或穿刺器、保护套、止流夹、三通、排气管路、流量调节器、滴斗、药液注射器、血袋组成。过滤部件外壳采用聚碳酸酯材料,过滤膜采用PBT无纺布材料制造。血袋由邻苯二甲酸(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。 一次性使用袋式血细胞分离器由管路系统和袋系统组成。管路系统由软管、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、还输滤器、气体截留器和采血器等全部或部分组成;袋系统主要由血袋(如分离袋、储存袋、血浆袋、红细胞袋、全血袋、采样袋、输血用氯化钠注射液袋、血液保存液(I)袋等)组成。
使用方法
产品特点 1、产品无菌,无菌有效期两年
2、产品无热原
3、产品无急性全身毒性
4、产品无溶血反应
5、产品无皮内刺激反应
6、产品细菌内毒素应小于0.5EU/ml
7、其他技术指标符合YZB/国0164-2005的标准要求
注意事项

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