器械名称 | 一次性使用白细胞过滤输血器材 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | FTS-RC100、FTS-RC101、FTS-RC102、FTS-RC200、FTS-RC201、FTS-RC202、FTS-RC301、FTS-RC302、FTS-RC400、FTS-RC401、FTS-RC402、FTS-RC500、FTS-RC501、FTS-RC502、FTS-RC601、FTS-RC602、FTS-RC701、FTS-RC702、FTS-RC801、FTS-RC802、FTS-RC901、FTS-RC902、FTS-RC1001、FTS-RC1002、FTS-PL110、FTS | SF*GT1S、SF*GT1C |
产家 | 南京双威生物医学科技有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 本产品用于过滤血液或血液成分中的白细胞及库血中的凝聚物。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
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用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
结构及其组成 | 本产品主要原材料为医用聚氯乙烯、ABS、微纤维滤膜,由去白细胞滤器与输血器、采血-血液成分分离系统连接构成,分为临床、血库、采血-去白细胞血液成分分离型输血器材。主要由穿刺器或采血针、白细胞滤器、血袋、导管、滴斗、夹子、保护套、三通等组成。RC型用于过滤全血、红细胞悬液或血浆制剂,PL型用于过滤血小板制剂。血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙稀材料制成(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
注意事项 |
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